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《中国房颤管理指南》颁布 首推创新中药参松养心胶囊维持窦性心律

来源:证券之星网站 2025-08-10 10:37:36
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2025年8月9日,《中国心房颤动管理指南(2025)》(以下简称《指南》)在中国老年保健医学研究会老年心血管病分会第8届学术年会暨第十五届血栓防治研讨会上正式发布。《指南》首次推荐通络药物参松养心胶囊用于阵发性房颤维持窦性心律及持续性房颤射频消融术后防复发。

《指南》明确指出,“对于阵发性房颤,可单独使用中药参松养心胶囊(Ⅱa,B)维持窦性心律,也可与传统抗心律失常药物联合使用。”“参松养心胶囊可用于阵发性房颤窦性心律维持,效果与普罗帕酮相当,且具有更好的安全性。参松养心胶囊可有效降低持续性房颤患者射频消融术后一年内复发风险40%,显著降低术后3个月及6个月房颤负荷(房颤持续时间和房颤发生频次),改善患者生活质量,延缓首次发生房颤/房扑时间,且安全性良好。”

《中国心房颤动管理指南(2025)》正式发布

指南发布为房颤全程管理提供中国特色方案

房颤是临床上最常见的一种心律失常。该病严重影响患者生活质量,并显著增加死亡、卒中、心力衰竭和痴呆风险。据中国房颤中心联盟流行病学调查结果显示,目前我国房颤人群患者人数高达2000万。当前房颤治疗存在“有效药物少,长期安全性不足,术后复发率高”等痛点。

据悉,该部指南是在吸收国内外心房颤动相关指南/共识重点内容及近年来有关房颤基础与临床研究成果的基础上,经中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会和房颤中心专家委员会组织67名专家共同制定。

中华医学会心电生理和起搏分会名誉主任委员、武汉大学人民医院黄从新教授强调:“这部指南既吸纳了国内外近五年来的研究成果,也是我们中国战斗在房颤一二级预防专家长年累月经验的积累,和临床研究、基础研究的荟萃,是一部具有中国特色、体现房颤全程管理的、具有强烈指导意义的纲领性文件。”

从理论到机制到临床,参松养心防治心律失常屡获国际认可

作为络病理论指导下研发的创新中药,以岭药业参松养心胶囊于2003年上市。基础研究证实,参松养心具有“整合调节、快慢兼治”的作用优势,能够抑制心脏多离子通道作用,同时兼具非离子通道调节作用,可多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的病理生理机制。

临床研究方面,“参松养心胶囊心律失常抑制试验研究”结果证实,该药可用于阵发性房颤窦性心律维持,效果与普罗帕酮相当,改善症状优于普罗帕酮,且具有更好的安全性。由武汉大学人民医院黄鹤教授牵头完成的“参松养心对经射频消融房颤患者预后影响的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”结果于2023欧洲心脏病学会年会上重磅发布,研究显示,参松养心可有效降低持续性房颤患者射频消融术后一年内复发风险40%,显著降低术后3个月及6个月房颤负荷(房颤持续时间和房颤发生频次),改善患者生存质量,延缓首次发生房颤/房扑时间,且安全性良好。这一成果发表于《欧洲心脏杂志》,并入选2024年全球最具影响力的心律失常领域10项研究。

中国医师协会心律学专业委员会副主任委员、南京医科大学附属鼓楼医院徐伟教授会上接受采访时指出:“这一研究证实参松养心胶囊可以降低射频消融术后房颤复发率,为房颤患者后续治疗打下良好基础,这也是我们祖国传统医学对世界房颤治疗领域做出重要贡献,因此,这也在本次发布的《指南》中有所体现。我相信通过这次指南的发布,可以让临床医生有更多的手段,在房颤治疗中做出更好地、更优化的选择。”

黄从新教授强调:“本次《指南》的特色之一,是明确了参松养心胶囊等中药在房颤窦律维持及术后窦律维持中的关键作用。该推荐基于随机对照试验(RCT)等高质量循证证据的支持,其中,参松养心胶囊获IIa类推荐,证据等级为B级。”

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