(原标题:全链条支持创新药发展 振东制药强化创新药产业布局)
7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,提出发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。随后,上海发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,其中明确提出,持续加大创新药研发支持力度。此前,北京、广州、珠海等地已出台全链条支持医药高质量发展措施。
根据国家药品监督管理局(NMPA)发布的药品批件及其药品审评中心(CDE)公开的上市药品信息。截至2024年6月30日,NMPA共批准109个新药上市申请(NDA)。与2023年半年相比,NDA获批总量增加了5个。获批新药中,化药64个、治疗用生物制品39个和中药6个。按注册类别划分,1类创新药有27个,化药16个,治疗用生物制品8个,中药3个(不含新增适应症的1类新药4个)。
振东制药(300158.SZ)在创新药领域一直不断投入精进,增强自身产业优势。据统计,公司引进1类新药乳酸杆菌胶囊已进入临床Ⅲ期研发阶段;与中国医学科学院协和药物所合作开发的抗胃癌1.1类新药安喹利司,推进临床Ⅰ期研究;拉洛他赛脂质微球注射液Ⅰ期临床试验顺利完成;中药创新药ZD16的药学研究已完成。
除此之外,振东制药还扩大研究规模,丰富研究品类。今年4月,上海振东药物研究院正式启动。成为继北京振东药物研究院、振东科技中心、振东中—澳分子中医药研究中心三大研发平台之后的又一研发重地。四大研发,共同形成了科学完善的研发体系。北京药物研究院以化学原料药、创新药、抢仿药等研发领域为主;科技中心以脂质体新技术、保健食品等研发领域为主;国际(肿瘤)研究中心联合中、日、澳、美、中国(台湾)、阿曼等国内外的知名专家学者与研究机构聚焦肿瘤治疗领域;上海药物研究院,引进药物分子设计、活性测试、药理药代等高端技术人才,开展创新药物研发,构建天然药化及新靶点新分子创新能力。
振东制药表示,未来将继续推进研发创新转型,匹配现有产品管线,加强国际国内顶尖研发机构、专家深度交流。对外瞄准临床最优、开发最快的小分子、抗体、核酸等创新药物,引进国内外顶级研发机构产品;对内加强自身中药复方新药、天然药化研发能力,开发二类新药,夯实自研创新团队基础。
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