潜在全球首个！甘李药业GLP-1双周制剂博凡格鲁肽临床三期取得重要进展

（原标题：潜在全球首个！甘李药业GLP-1双周制剂博凡格鲁肽临床三期取得重要进展）

近日，甘李药业宣布其自主研发的GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液（GZR18）在针对中国2型糖尿病的III期OPTIMUM系列临床研究中，成功完成首例受试者给药。这一里程碑式的进展标志着甘李药业在新型糖尿病治疗药物研发方面又一次取得了重要进展。

据悉，博凡格鲁肽注射液旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理，是全球首款与司美格鲁肽和替尔泊肽均开展头对头临床研究的单靶点GLP-1受体激动剂，同时也是作为潜在的全球首个双适应症GLP-1双周制剂。该药物每两周仅需给药一次，具有独特的给药周期，大大提高了患者的用药便利性和依从性。早期临床数据显示，博凡格鲁肽不仅具有相较已上市同类产品可比甚至更优的减重效果,还表现出良好的安全性和耐受性，能够有效降低血糖水平和体重。

OPTIMUM-2由天津医科大学总医院刘铭教授主导，是“博凡格鲁肽”注射液全球首项在治疗2型糖尿病方向启动的多中心、随机、阳性对照III期临床研究。该研究将聚焦于二甲双胍单药或联合治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者，通过头对头对照设计，比较博凡格鲁肽注射液和司美格鲁肽（诺和泰®）注射液疗效和安全性。该研究包含1,100例受试者，他们将被随机分配至不同剂量组，以便治疗结束时观察糖化血红蛋白(HbA1c)较基线的变化。

另一项研究OPTIMUM-1则是由复旦大学附属中山医院李小英教授主导的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的III期临床研究。该研究将针对单纯饮食运动干预血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者展开，包含270例受试者。他们将被随机分配至博凡格鲁肽不同剂量组或安慰剂组治疗，主要终点为治疗期结束时糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化。 

值得注意的是，在OPTIMUM系列研究启动之前，甘李药业已完成在中国2型糖尿病患者的博凡格鲁肽注射液II期临床研究。研究结果显示，在治疗24周时，博凡格鲁肽组受试者糖化血红蛋白（HbA1c）较基线降幅均优于司美格鲁肽对照组，且体重下降幅度较基线均优于司美格鲁肽对照组。此外，博凡格鲁肽注射液还有效地善了空腹血糖、血压、血脂等指标，为糖尿病患者带来多重获益。

随着OPTIMUM系列III期临床研究的不断深入，甘李药业博凡格鲁肽注射液有望在不久的将来为全球糖尿病治疗领域贡献中国智慧和中国方案。这一创新药物的研发不仅将为2型糖尿病患者提供更多的治疗选择，还将推动糖尿病治疗领域的进步和发展。

本文来源：财经报道网