万孚生物诺如病毒抗原检测试剂（胶体金法）获国家医疗器械注册证 助力诺如病毒感染快速精准诊断

（原标题：万孚生物诺如病毒抗原检测试剂（胶体金法）获国家医疗器械注册证 助力诺如病毒感染快速精准诊断）

近日，广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称 “万孚生物”）自主研发的诺如病毒抗原检测试剂（胶体金法）正式获得国家药品监督管理局医疗器械注册证。该试剂的获批，进一步丰富了万孚生物在传染病检测领域的产品布局，为诺如病毒感染的快速诊断与防控提供了新的解决方案，更精准契合了持续扩容的胃肠道病毒检测市场需求。

万孚生物长期专注于体外诊断领域的技术创新与产品研发，凭借深厚的技术积淀和丰富的产业化经验，推出了一系列覆盖传染病、慢病管理、优生优育、毒品检测等多个领域的优质检测产品。此次诺如病毒抗原检测试剂的成功获批，是公司在传染病检测领域持续深耕的又一重要成果，更实现了对胃肠道病毒检测赛道的关键布局。

从市场需求来看，诺如病毒检测领域正迎来显著增长机遇。作为引起急性病毒性肠胃炎的主要病原体，诺如病毒具有传播速度快、传染性强、变异迅速等特点，且感染症状与其他腹泻疾病高度相似，必须通过实验室检测确诊以避免误诊漏诊。国家疾病预防控制局数据显示，全国丙类传染病报告中，其他感染性腹泻发病中诺如病毒感染占比显著提升。尤其在秋冬高发季节，幼儿园、学校等人群聚集场所的暴发疫情频发，对快速检测产品的需求尤为迫切。

从行业前景来看，诺如病毒检测市场正处于高速增长期。万孚生物此次获批的试剂采用胶体金免疫层析技术，不仅操作简便、结果快速，更可在常温下保存，完美适配基层医疗机构、疾控中心及现场筛查等多场景需求。

此次注册证的获得，不仅是对万孚生物研发实力和产品品质的充分肯定，更标志着公司在传染病检测细分赛道的布局进一步完善。未来，万孚生物将继续秉持 “不让生命等候” 的理念，依托在体外诊断领域的技术积累和传染病检测业务基础，不断加大研发投入，推出更多高质量的体外诊断产品，在满足临床与公共卫生需求的同时，持续提升在全球胃肠道病毒检测市场的竞争力，为提升我国公共卫生服务能力和人民健康水平保驾护航。

本文来源：财经报道网