(原标题:云顶新耀创新成果高效转化:AI+mRNA平台与管线接连获权威认可)
近日,由人民健康主办的2025人民健康大会在北京举办,港股创新药企云顶新耀(01952.HK)凭借“以AI+mRNA技术平台的自主研发与临床转化为引擎,突破式创新加速价值创造”案例,成功入选由人民网·人民健康主办的“2025健康中国创新实践案例库”,成为健康数智化及科技成果转化类领域的标杆代表。
这是云顶新耀今年继荣登“中国医药创新企业100强”、入选《2025医健可持续创新案例推荐榜》“本土创新国际化案例”后,再度斩获创新层面的重磅荣誉,不仅印证了业界对其创新实力的持续认可,更彰显了云顶新耀自主研发AI+mRNA 技术平台的全球价值。
创新成果加速涌现 斩获多项行业大奖
“2025健康中国创新实践案例征集展示活动”由人民网·人民健康主办,中华预防医学会等单位提供学术支持。历经6个月的案例征集、推荐和专家评议等环节,共产生84个代表案例。云顶新耀从众多案例中脱颖而出,依托AI+mRNA技术平台在肿瘤及自身免疫疾病治疗领域的深度创新与高效转化实践,从众多案例中脱颖而出,标志着云顶新耀的创新实力获业界高度认可。值得关注的是,这是云顶新耀继2024年凭耐赋康IgA肾病治疗方案入选后再度登榜,验证了云顶新耀“双轮驱动”战略在创新与全球发展方面的持续成效。
今年10月,凭借在创新药研发与临床转化领域的卓越实力,云顶新耀成功入选由权威医药行业媒体《E药经理人》发布的“2025中国医药创新企业100强”榜单,这是云顶新耀连续第二年获此行业认可。
“中国医药创新企业100强”榜单,是医药创新领域及投资领域公信力、影响力最强的医药创新榜单之一。该榜单通过严谨的评估体系,全面而深入地评估企业的创新实力。云顶新耀的再度入选,展现出强劲的综合创新实力。
今年8月,在2025世界人工智能大会“AI+医健产业可持续创新”论坛上,云顶新耀凭借 “以全球价值导向,推动mRNA药物研发向‘数据+AI驱动’转型”案例,成功入选《2025医健可持续创新案例推荐榜》“本土创新国际化案例”。值得一提的是,在《2025医健可持续创新案例推荐榜》中,共有来自36家知名内外资企业的37个案例,云顶新耀是唯一凭借自研的“AI+mRNA”技术平台入选该榜单的企业,体现了云顶新耀在该领域的技术先进性与全球引领性。
多项荣誉背后,是云顶新耀创新实力的有力体现。这与公司“双轮驱动”的战略指引紧密相关,一方面通过自主研发筑牢创新根基,另一方面借助授权引进等多元化路径,丰富高价值领域产品管线,实现商业价值与患者获益的最大化,稳步向 “全球领先的综合性生物制药公司” 目标迈进。
AI+mRNA平台引领 云顶新耀确立差异化竞争优势
当下,mRNA技术的价值正在全球市场得到越来越多的关注,跨国药企通过战略合作和商业并购加速布局这一赛道,抢占新一代创新疗法制高点。作为全球少数拥有全流程、自主可控mRNA技术平台的生物制药公司之一,云顶新耀已构建了一个涵盖抗原设计、序列优化、递送系统到规模化生产的完整产业链平台,拥有mRNA平台价值链端到端的能力,并成功实现临床验证。依托业内领先、完全整合且本地化的AI+mRNA平台,不仅可实现规模化生产,还拥有强大的知识产权组合,为持续创新和国际化发展注入强劲动力。
目前,云顶新耀已建立并持续优化自主的LNP(脂质纳米颗粒)递送技术平台,特别是在可电离脂质和隐形脂质方面都有专利布局,拥有丰富的内部专有脂质库(超过500种),可覆盖疫苗及自体生成CAR-T等多类项目的需求。
其自研的EVER-NEO-1“妙算”肿瘤新抗原人工智能AI算法系统已完成三代升级,不仅能识别出绝大多数已被报道的肿瘤新抗原,还识别出了多个之前未报道的肿瘤新抗原,并且在多个独立验证研究中展现出与行业领先算法相当或更优的新抗原预测能力,为mRNA肿瘤治疗性疫苗的开发奠定了坚实基础。
技术突破也正快速转化为管线成果。基于自主知识产权的AI+mRNA平台,云顶新耀正多路径推进mRNA肿瘤治疗性疫苗和自体生成CAR-T平台,治疗肿瘤及自身免疫疾病。个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16基于AI驱动的第三代“妙算”新抗原算法,已在中国启动首次人体临床试验并完成患者给药,初步数据积极。
通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14靶向5个肿瘤相关抗原(TAA),适用于多种鳞癌,其新药临床试验(IND)申请已获美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局的批准,美国I期临床试验启动并已完成首例患者入组。现货型免疫调节疫苗EVM15已完成临床前概念验证,并确定临床候选分子。自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物(猴)研究,并确定临床候选分子,已展现出开发用于肿瘤及自身免疫疾病的潜力。
通过不断深化“授权引进+自主研发”的“双轮驱动”战略,前瞻性布局mRNA创新技术,云顶新耀已成功打造具有国际竞争力的差异化管线以及自研mRNA技术平台,持续为创造临床价值与商业价值奠定基础。目前,云顶新耀的多款重点产品展现出显著竞争优势。
其拥有全球权益的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001(希布替尼)在52周完整数据展现出快速、深度且持久的免疫学和临床缓解,停药后仍持续获益,部分患者在扩展随访期最长至104周数据保持了良好维持效果,体现出希布替尼的高安全性及强耐受性。该项目已完成临床POC(概念验证),计划于2026年启动pMN关键注册性临床及II期篮式试验,包含IgA肾病、FSGS(局灶节段性肾小球硬化)、MCD(微小病变性肾病)。
凭借自主研发的AI+mRNA技术平台、核心管线的差异化优势,云顶新耀取得一系列创新突破,并斩获多项业内权威认可,不仅成功验证了其“双轮驱动”战略的有效性,更在激烈的全球竞争中确立了自身的差异化优势。
本文来源:财经报道网










