(原标题:五大产品矩阵协同发力,北芯生命构建心血管诊疗创新生态)
深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)以“成为有长久影响力的世界级医疗科技企业”为愿景,经过多年技术积累与市场布局,已形成覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案的五大产品类别,构建起从诊断到治疗的全链条创新生态,为临床提供多元化、一体化的技术支持。
在产品布局上,公司实现了“在售+在研”的良性循环。截至招股说明书签署日,累计向市场推出11个成熟产品,涵盖血管内影像学、血管内功能学等多个核心领域,其中IVUS系统与FFR系统作为核心产品已实现规模化临床应用;6个在研产品按计划推进,将于未来逐年实现国内外获批上市,持续丰富产品管线,满足不同临床场景的细分需求。值得一提的是,公司多款核心产品进入国家创新医疗器械特别审查程序,血管通路产品凭借技术优势,国内上市可豁免临床试验,加速了产品落地进程。
核心产品的技术引领为整体矩阵奠定了坚实基础。IVUS系统作为中国首个60MHz高清高速国产产品,在成像分辨率、回撤速度、断面成像速度等核心指标上达到行业领先水平,2024年取得CE认证后成功进军国际市场,国内已覆盖约1000家医院;FFR系统作为国内首个获批的金标准FFR国产产品,独创的快速交换式设计与CathMEMSTM封装技术,使其在操作便捷性、数据稳定性上优于传统产品,全球临床应用医院同样达到约1000家。两大核心产品形成互补,分别从解剖学成像与功能学评估两个维度,为PCI治疗提供精准指导。
血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案的布局,则进一步完善了公司的产品生态。血管通路产品作为介入治疗的基础工具,其技术优化直接提升了诊疗过程的安全性与效率;冲击波球囊治疗系统聚焦血管疾病的创新治疗方式,为复杂病变提供新的治疗选择;电生理解决方案则瞄准房颤等心律失常病症,拓展了公司在心血管领域的服务边界。五大产品类别相互协同,覆盖了心血管疾病诊疗的关键环节,形成了差异化的竞争优势。
公司在技术研发与临床验证上的持续投入,为产品矩阵的迭代升级提供了保障。截至目前,核心产品均完成了多中心、大样本的临床试验,结果显示其性能与安全性均达到国际同类产品水平,部分指标实现超越。随着国产替代趋势的加速,以及临床指南对精准诊疗技术的推荐,公司产品矩阵的市场需求将持续释放,为心血管疾病患者带来更优质、可及的诊疗体验。
本文来源:财经报道网
