(原标题:海正药业“出品”的博锐生物递表港交所,创新药营收不到三成)
继海正生材(688203.SH)后,海正药业(600267.SH)培育的另一家参股子公司正式开启上市之路。据香港联交所消息,博锐生物1月6日递交了首次公开发行境外上市股份(H股)并在香港联交所主板上市的申请。
资料显示,博锐生物最早可追溯至海正药业的生物制剂业务部门,是国内领先的聚焦免疫疗法的生物制药公司,具备研产销综合一体化能力。2019年,博锐生物引入外部投资者PAG Highlander (HK) Limited(以下简称“太盟”)加快证券化步伐。截至上市前,海正药业持有博锐生物39.62%股份,为第二大股东。
一款自研创新药收入迅速增加
据招股书,博锐生物针对一系列全面的核心自身免疫性及炎症性疾病及肿瘤适应症,包括类风湿性关节炎、银屑病、DLBCL、痛风、克罗恩病及强直性脊柱炎有较好的创新产品。根据弗若斯特沙利文的资料,按自身免疫性疾病生物制剂所得收入计,博锐生物自2023年起连续两年在中国制药企业中位列第一。
产品管线方面,博锐生物目前拥有八款商业化产品,包括两款创新产品及六款成熟产品。备受关注的创新产品包括比奇珠单抗和泽贝妥单抗。其中,比奇珠单抗是一种人源化抗IL17A/F单克隆抗体。
2024年7月,比奇珠单抗获国家药监局批准用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS);2024年9月获批用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。目前正由优时比在中国进行BLA(生物制品许可)申请,用于治疗中重度斑块状银屑病及化脓性汗腺炎(HS)。
从招股书介绍看,比奇珠单抗并非博锐生物自主研发。2024年10月,博锐生物与优时比(UCB)达成CSO(合同销售组织)战略合作,取得比奇珠单抗在中国大陆的独家商业化权益。
招股书称,比奇珠单抗为全球唯一获批可同时靶向IL-17A及IL-17F的单克隆抗体。比奇珠单抗全球销售额自2021年至2024年的复合年增长率为433%。
泽贝妥单抗是博锐生物独立开发的CD20单克隆抗体。招股书显示,泽贝妥单抗是目前中国首个及唯一获批用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的抗CD20单抗1类创新药。
博锐生物介绍称,泽贝妥单抗2023年5月获批前,中国CD20抗体市场主要由原研药的利妥昔单抗及利妥昔单抗生物相似药所占据。泽贝妥单抗因其提供的差异化市场定位,在2023年12月迅速纳入国家医保药品目录,距获批仅六个月。纳入国家医保药品目录后,泽贝妥单抗销售收入由2023年的1070万元激增至2024年2.769亿元。这一增长势头在2025年仍在持续,2025年前三季度,收入达到2.74亿元,而2024年同期收入则为1.94亿元。
在研创新产品方面,博锐生物披露的在研管线包含近10款产品,其中关键管线资产包括比奇珠单抗、泽贝妥单抗及BR2251,辅以一系列新型ADC产品组合,“我们预计在未来两年内为这些项目提交IND申请。”博锐生物称。
生物类似药或仿制药营收仍是大头
值得注意的是,创新产品对博锐生物的营收贡献比目前仍不大,成熟产品也即生物类似药或化学仿制药仍是主要收入来源。
博锐生物称,公司参照成熟、商业上经过验证的原创产品开发成熟产品,目前产品组合包括阿达木单抗、英夫利西单抗、曲妥珠单抗等,均已纳入国家医保目录;其中TNFR2-Fc和枸櫞酸托法替布参与集采。
招股书显示,2023年到2025年前三季度,博锐生物分别实现营业收入12.57亿元、16.23亿元和13.79亿元,其中成熟产品的销售收益分别为11.69亿元、12.16亿元和9.57亿元,收入贡献比分别为93.1%、74.9%和69.5%。
同期,泽贝妥单抗的销售收入即创新产品收入分别为1070万元、2.769亿元和2.74亿元,分别占同期收入总额的0.8%、17.1%及19.8%。
另外,博锐生物还有部分收益来自服务收益,主要包括与UCB就比奇珠单抗营销及推广订立的合作协议收入,以及与贝达药业就贝伐珠单抗注射液制造订立的合作协议收入。2023年到2025年前三季度营收贡献比分别为5.7%、7.6%及10.1%。
盈利能力方面,博锐生物2023年和2024年净利润分别约为1900万元和9130万元,净利润率分别为1.5%和5.6%。2025年前三季度,公司净利润为1.218亿元,同比增长20%,净利润率提升至8.8%。
从费用开支看,2023年到2025年前三季度,博锐生物的研发开支占收入的比重分别为16.3%、15.1%和15.9%,较为稳定;同期销售及分销开支分别占比53%、46.3%和40.8%,销售费用逐年下降。
海正药业寄予厚望
博锐生物历史可追溯至海正药业的生物制剂业务部门。2019年6月,为实现彼时的海正博锐单抗类生物药的快速发展、加快证券化步伐、改善公司财务结构等考虑,海正药业决定通过引进社会资本的方式对海正博锐实施增资扩股及部分老股转让。
2019年9月,台州市产权交易所有限公司确认太盟摘牌,认购海正博锐8928.57万元注册资本,成交价格为10亿元人民币,同时受让海正杭州公司及海正药业分别持有的海正博锐2.017亿元注册资本(代表海正博锐本次交易前40.3410%股权)及5079.50万元注册资本(代表海正博锐本次交易前10.1590%股权),成交价格分别为22.59亿元人民币和5.69亿元人民币。
交易完成后,海正药业将不再对当时的海正博锐进行报表合并,直接持股比例降至42%。据博锐生物招股书最新披露,太盟及海正药业目前分别直接持有44.62%及39.62%公司股权。海正药业是其第二大股东。但与此同时,太盟、海正药业、浙江海正集团有限公司及台州市椒江区国有资本运营集团有限公司在招股书中被共同认定为博锐生物控股股东。
据海正药业2025年半年报,博锐生物系其联营企业,两者关系较为密切。对眼下处于转型期的海正药业而言,其眼下急需更多能让市场买单的增长叙事,博锐生物无疑是一个重要资产。从博锐生物业绩看,其近年来收入和利润呈现增长态势,另外其创新药营收贡献比正在增加。
在2025年7月海正药业接受调研时,博锐生物CEO王海彬少见地出现在了接待人员名单中。2025年12月接受调研时,有投资者向海正药业询问了博锐生物的上市进展,彼时海正药业方面回应称“博锐生物一直在努力走向资本市场,如有进展,公司会及时公告”。
值得一提的是,2025年12月,博锐生物官宣任命刘敏为公司首席执行官(CEO)。刘敏曾任药明巨诺董事会主席兼首席执行官、信达生物首席商务官、罗氏中国副总裁等。
此次人事变动正值博锐生物向港交所递表前夕。另外,尽管营收和利润增长,但公司2025年前三季度9.81%的营收同比增长率较2024年全年29.15%的增长率已有明显放缓。“新官”上任后,博锐生物的经营情况是否将有积极改变,其上市进展、对海正药业的业绩贡献等情况仍需关注。
