获批项目+2！1类新药+2！AI驱动的终点评估服务持续助力客户成功

（原标题：获批项目+2！1类新药+2！AI驱动的终点评估服务持续助力客户成功）

5月28日，国家药品监督管理局发布公告，3款1类创新药物获批上市。其中，北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）、津曼特生物申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）均由太美医疗科技提供终点评估服务。

（图片来源：国家药品监督管理局）

至此，由太美医疗科技提供终点评估服务且已获批的项目数量已达65个，稳居行业前列，AI驱动的终点评估服务已经成为医药创新的有力支撑。同时，太美医疗科技持续支持高水平创新药获批，2025年国内获批的1类创新药物中，由太美医疗科技提供支持或部分支持的比例达到60%。

其中：

塞多明基注射液（商品名：华索灵）是一款全新的裸质粒型基因治疗药物，采用全新的靶点与作用机理，属于同类产品的国内首款，能够弥补当前CLI临床诊疗缺少治疗性药物的空白，尤其是能够为手术治疗效果不佳、不能手术、术后预期效果差、血栓性脉管炎的患者带来全新治疗方案。

安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。研究者表示，该药物有望改变二线及以上胃癌治疗的临床指南。

作为领先的AI药物临床开发平台，太美医疗科技在终点评估服务领域深耕多年，累计服务项目数量超过500个，囊括实体瘤、血液瘤、中枢神经、消化、心血管、核药等多个领域的药品及器械产品，展现出强大的综合实力，

专业背景上，太美医疗科技终点评估服务团队中的原始影像QC（影像专员）100%拥有医学影像专业背景；疗效评估QC（医学审核员）100%拥有医师资格证书；医学团队成员均拥有国内知名三甲医院影像科背景；运营团队多人拥有10年以上的项目管理经验。

服务体系上，太美医疗科技已建立起完善的人员、资质、质控、项目运营体系，在各类肿瘤、非肿瘤、药物、器械等领域均拥有丰富经验，高效应对各类突发挑战，成为客户医药创新道路上值得信赖的合作伙伴。

当前，AI技术已广泛应用太美医疗科技终点评估服务全流程。一方面，AI技术能够精准识别医学影像，辅助阅片专家进行病灶勾画、分割、测量、分类等工作；另一方面，基于自有算法的智能化影像判读规则，能够精准判断不同评估者间的个人差异，提升评估一致性。同时，基于深厚的AI技术积累及行业认知沉淀，AI驱动的终点评估解决方案能够为客户提供从方案设计建议、阅片结果实时分析到风险预警的全流程服务与决策支持，助力新药成功获批。

太美医疗科技谨向合作伙伴取得的卓越成就表示诚挚祝贺！期待未来能够继续携手同行，再创辉煌！

本文来源：财经报道网