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天士力获中药1.1类创新药注册证书

(原标题:天士力获中药1.1类创新药注册证书)

雷达财经 文|江文 编|深海

6月8日,天士力(600535)发布公司获得药品注册证书(中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸)的公告。公告显示,公司获得国家药品监督管理局签发的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸《药品注册证书》。该药品剂型为滴丸剂,规格为每袋相当于饮片22.2g,注册分类为中药1.1类,证书编号为2026S01917,药品批准文号为国药准字Z20260001。

药品功能主治为养血柔肝除烦,益气宁心安神,用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒,伴有头晕或头昏、两目干涩等,舌淡红苔薄白、脉沉细。截至目前,公司对该项目累计研发总投入为9,877.99万元人民币。

该药品的获批体现了天士力创新中药研发实力,进一步夯实了公司创新药产品管线,提升市场竞争力;药品投产后的市场销售受市场环境、招投标等因素影响存在不确定性。

天眼查资料显示,天士力全称为天士力医药集团股份有限公司,成立于1998年04月30日,注册资本149395.0005万人民币,法定代表人蔡金勇,注册地址为天津市北辰区普济河东道2号(天士力现代中药城)。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为周辉,董秘为于杰,最新年报显示员工人数为10563人,实际控制人为国务院国有资产监督管理委员会(持有天士力医药集团股份有限公司股份比例:8.51%)。

公司参股控股公司38家,包括天津天士力医药商业有限公司、天津天士力圣特制药有限公司、天津众智科技发展有限公司等。

在业绩方面,公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为86.74亿、84.98亿和82.36亿,同比分别增长0.42%、-2.03%和-3.08%;归属净利润分别为10.71亿、9.56亿和11.05亿,同比分别增长505.34%、-10.78%和15.63%。同期,公司资产负债率分别为24.08%、19.13%和18.20%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险498条,周边天眼风险700条,历史天眼风险159条,预警提醒天眼风险749条。

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