亿帆医药与正大天晴达成创新药合作协议 两大技术平台、8款在研产品进度喜人

《投资者网》蔡俊

2021年8月29日，亿帆医药公告半年报。报告期内，亿帆医药实现营业收入23.77亿元，净利润2.13亿元。

经过多年发展，亿帆医药已形成原料药、制剂、创新药等多条业务线。其中，原料药和制剂是亿帆医药稳健的增长点，创新药正在成为新兴的盈利点。报告期内，虽然泛酸钙价格受到市场环境冲击，但亿帆医药在该领域仍保持明显的优势，产生的利润为创新业务提供资金支持。

值得注意的是，亿帆医药的Ryzneuta（F-627）有望实现国内、欧洲、美国等三地上市，或成为大品种。近期亿帆医药也与正大天晴签订了该药品的中国商业化权益，有助快速打开市场，惠及国内更多患者。

原料药和制剂维持优势

作为“现金牛”业务，亿帆医药的泛酸钙一直处于行业龙头地位。泛酸钙是医药产业非常重要的原料之一，截至2020年全球70%泛酸钙的产能来自我国，亿帆医药在同期就占有全球40%-50%的市场份额。极高的集中度，让泛酸钙业务支撑着亿帆医药其他业务的发展。近年来，亿帆医药逐渐将注意力聚焦在产销板块，并初步建成全球产销网络。

2021年上半年，泛酸钙业务受新冠疫情、国内猪瘟等因素影响，市场整体供大于求，导致相关产品的价格有所下调。不过，亿帆医药在该领域仍保持明显的规模、技术等优势，对上下游有较大议价权。报告期内，亿帆医药的原料药板块实现收入4.15亿元，占同期营业收入的17.45%。

在国内，亿帆医药还拥有复方黄黛片、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等药品，批准文号共307个。其中独家品种41个，独家医保产品17个，国外拥有40个产品权益，包括重组人胰岛素、注射用唑来膦酸浓溶液等。

在海外，亿帆医药以新加坡赛臻有限公司、意大利特克医药有限公司为基础，在全球40多个国家和地区构建销售网络、营销渠道及分销资源。丰富的海外资源，让亿帆医药有机会引进妇科、儿科等优质药剂的中国区独家代理权。

与正大天晴合作推广创新药Ryzneuta

长期以来，市场关注医药公司创新药的研发。在这方面，亿帆医药投入巨大，其创新药研发质量相较国内同行处于领先水平。

2021年上半年，亿帆医药的研发费用为0.94亿元，其中临床试验费0.17亿元，同比上涨282.8%。多款药品的研发进度达到甚至超出预期，有望为亿帆医药带来丰厚的回报。

这里面，创新药Ryzneuta（F-627）已完成国际、国内临床三期试验，达到预设的评价标准。该药品用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症，评价结果显示其整体安全性良好，具有良好的安全性和耐受性。

2021年3月，亿帆医药已向美国FDA递交BAL并获得受理，预计2022年3月完成审批；在国内和欧洲，药品预计在2021年内完成所有的申报工作，并完成欧美多个国家的商业化合作伙伴遴选。2021年4月，负责药品生产的工厂车间，已通过生产现场检查，并获得相关生产许可证。

根据天风证券的测算，亿帆医药Ryzneuta（F-627）投产上市后，有望在欧美实现3亿-4亿美元、在国内实现10亿元的销售峰值，真正成为大品种。

2021年8月29日，亿帆医药宣布子公司亿一生物将F-627的中国商业化权益独家授权给正大天晴旗下的南京顺欣。双方约定，亿帆医药将获得最高可达2.1亿元的首付款与里程碑付款，及分级的净销售额提成费。正大天晴强大的商业化能力，有助F-627快速打开市场，惠及国内更多患者。

两大技术平台+8款在研产品

除了有望成为大品种的Ryzneuta（F-627），亿帆医药旗下的两大技术平台，目前还拥有8款在研产品。

这两个平台主要针对融合蛋白、双特异性抗体等研发。平台是药品研发的基石，也是技术转化的起点。8款在研产品中，目前创新药F-652的进展最快。

根据公告，F-652有2项适应症已完成临床IIa期试验。在PK试验确定剂量后，该药品将开展IIb期临床试验，并根据试验结果提交上市申报。一旦获批上市，有望成为继Ryzneuta后的新重磅产品。

F-652属于first-in-class创新药。该药对多组织多器官均有修复功能，具有众多适应症开发潜力。亿帆医药研发的F-652共有5项适应症，目前急性移植物抗宿主病、急性酒精性肝炎等2项适应症在美国完成临床IIa期试验。试验结果表明，该药有效性方面有很好的治疗效果，安全性方面无严重不良反应事件。

除了F-652，由亿帆医药开发的F-899在2021年上半年收到有关部门签发的《药物临床试验批准通知书》。该药是长效重组人生长激素的Fc融合蛋白，用于治疗儿童和成人激素缺乏症的疾病，以中华医学会抽样调查的发病率计算，2024年市场规模有望超150亿元。

机构纷纷调研看好

2017年，亿帆医药提出“531”计划，即实现年度销售额5亿元、3亿元和1亿元的核心产品组合。从披露信息看，这一计划正逐渐达到预期，实现了阶段性成果。

根据公告，亿帆医药的小儿青翘颗粒、乳果糖口服溶液在2019年至2020年实现销售额超过1亿元。为了达到计划，亿帆医药通过整合研究院、销售事业部等相关业务，成立了全新的小分子事业部。2020年，小分子事业部营业收入4.95亿元，较上年同期增长73.32%。

2021年上半年，亿帆医药的小分子事业部实现营业收入2.38亿元，同比增长68.13%。到目前为止，小分子事业部瞄准高端制剂，拥有注射用醋酸卡泊芬净、美法仑片、妥洛特罗贴剂等药品的中国境内合作权益，还具备小分子注射剂生产基地，自主研发和合作重组都取得进展。

可喜的研发进度，令众多投资机构纷纷看好亿帆医药。2021年4月，超过20家投资机构对亿帆医药进行调研，如证券公司、保险资管、公募基金、阳光私募等。其中，包括了华夏基金和嘉实基金等公募基金的头部公司。

2021年8月，天风证券在一份报告中，对亿帆医药首次覆盖，并予以“买入”评级。