“硬骨头”高值医用耗材降价超80% 行业竞争格局骤变谁将胜出？

《投资者网》向劲静

继冠脉支架之后，高值医用耗材集采靴子落地。和往常的集采不一样的是，虽然此轮“灵魂砍价”降价幅度不低，但市场当天的反应与去年心脏支架集采时相比发生了很大转变。

在高值医用耗材集采开标后，多家中标上市公司的股价“先涨为敬”。当天（9月14日），港股上市公司爱康医疗股价涨幅为20.25%；春立医疗涨幅为10.66%，微创医疗涨幅为11%，威高股份涨幅为5%。A股上市公司大博医疗午后直接冲上涨停，三友医疗涨幅为12.43%。

近年来，随着经济水平不断提高，医疗水平不断提升，人民需求不断增长，高值医用耗材在医疗领域的运用日益增多；同时，高值医用耗材的价格虚高与过度使用问题也逐渐暴露，已经成为医疗价格大幅攀升的主要原因之一，也给医保基金带来很大的压力，被称为医改难啃的“硬骨头”。

此番中标的上市公司遭到“灵魂砍价”后，股价却应声大涨，这是为哪般？日后又将会对市场带来怎样的影响？

平均价格降幅超80%

高值医用耗材包括心脏起搏器、支架、骨科材料及器械等医用耗材。相比输液器、注射器等使用广泛的普通医用耗材，高值医用耗材的价格要高得多。据国家医疗保障局数据统计，全国医用耗材年市场规模达3200亿元，其中高值耗材市场高达1500亿元。

继心脏支架之后，此次高值医用耗材改革的矛头指向了初次置换人工全髋关节（下称“髋关节”）和初次置换人工全膝关节（下称“膝关节”）。按照全国医疗机构申报采购需求量的90%，这两种人工关节的首年意向采购总量为54万套。

本次集采共有48家企业参与，44家中选，中选率92%。此次集采对初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节各分为 A、B 两组进行竞价。具体价格和降幅来看，公开数据显示，拟中选髋关节平均价格从 3.5 万元下降至 7000 元左右，膝关节平均价格从 3.2 万元下降至 5000 元左右，平均降幅约 82%。其中，A 组包括医疗机构累计意向采购量的 85%。

按照2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、髋关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的10%以上。此次集采落地后，若按照80%的降价幅度计算，预计节约相关费用大约160亿元。

具体来看，国产头部企业基本全线中标，剩余量由医疗机构自主选择，市场集中度有望进一步提升。从具体拟中标结果来看，在陶瓷-陶瓷（8进7）、陶瓷-聚乙烯（10 家全进）、合金-聚乙烯（9 进 8）3 类髋关节以及膝关节（10 进 8）中，爱康医疗、威高（包括海星和亚华）全部以 A 组中标，春立医疗陶-陶中标 A 组，微创医疗陶瓷-聚乙烯 A 组中标。可以看到，国产头部企业基本全线中标。从剩余量来看，陶瓷-陶瓷剩余量占医疗机构首年采购需求量的 16%，陶瓷-聚乙烯占 12%，合金-聚乙烯占 19%，膝关节占 27%。

根据此前的人工关节国采方案，剩余量由医疗机构自主选择，中泰证券认为无论从质量、安全性还是医生使用习惯上来讲，医疗机构都更倾向于选择大品牌，小企业仅凭低价较难获取，预计人工关节市场的集中度有望得到进一步提升。

中泰证券研报称，通过首年意向采购量计算了 3 类髋关节以及膝关节的拟中标结果中，进口品牌的份额，在陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯 3 类髋关节以及膝关节中，进口品牌份额分别为 49%、51%、33%、61%，仍有较大的进口替代空间，国产品牌有望凭借质量、价格及成本等优势持续替代进口，进一步扩大市场份额。

据国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪介绍，此次拟中选的人工关节产品预计在明年3月份左右落地。

国产替代有望加速

从招标结果看，此次中标产品的终端平均价格由3万元降至1万元以内，降幅超80%。整体降幅相比此前山东等地的地区带量采购差异不大，而略好于浙江、安徽等地的地区带量采购。比如：2020年8月，安徽省骨科集采关节类240个产品平均降幅81.97%。

与其他带量采购类似，此次带量采购几乎完全移除了经销商的收益空间。但人工关节带量采购的中标价大多在此前出厂价格附近（扣除服务费、工具费后大多低于原出厂价），整体上看仍给制造商保留了一定程度的收益空间，具体情况则因厂家及产品不同有所差异。相比冠脉支架带量采购的降价幅度，此次采购略显温和。

还有就是，此次集采进口企业也在积极地参与。其中，捷迈、强生、史赛克、贝朗等主要进口厂商均以积极姿态参与了此次带量采购，在部分产品上甚至报价低于国产产品。可以看出外企并没有打算轻易放弃人工关节的存量市场。

在我国骨科植入市场中，国外品牌企业仍然占据较大份额。2019年，中国骨科植入市场中排名前十名的进口品牌与国产品牌数量持平，前者包括强生、捷迈邦美、史赛克、美敦力和施乐辉，后者包括威高骨科、爱康医疗、大博医疗、春立医疗、正天医疗。但从市场份额来看，5家进口品牌的市占率达到37.1%，而5家国产品牌的市占率仅为17.76%。

平安证券认为，此次带量采购仍有助于国产替代的加速。外企由于供应链等因素限制，产品成本显著高于国内企业，而国产厂家则可以依靠成本优势在降价后维持较高水平的附加服务，从而获取更高的市场份额。

值得一提的是，人工关节如此高频地被选作集采对象，也与近些年的市场快速增长有关。

随着我国经济保持较快增长，人均收入水平及人均卫生费用支出不断提高。人均可支配收入和医疗保健消费支出的提高构成了医用高值耗材行业增长的重要推动力。

根据中商产业研究院数据显示，近年来，我国骨科植入医疗器械市场规模增长速度较快。2020年骨科植入医疗器械市场规模达到353亿元，预期未来将继续保持增长趋势，2021年骨科植入医疗器械市场规模将达404亿元，预计2024年将进一步达至607亿元。

业内人士认为，随着高值医用耗材国家集采的推进，将利好创新能力强且产品线丰富的国内龙头企业，有利于促进国内企业创新，加快国产替代。

市场加速行业集中

此次集采的人工全髋关节和人工全膝关节产品可分为四个产品系统类别，分别为陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统、陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统、膝关节产品系统。

联采办将投标分组，企业全国供应能力强、医疗机构需求量大的进入A组；产品为区域性供应、需求量有限的进入B组。此规则下，产品型号丰富、综合实力强劲的骨科龙头企业的中标概率更高；头部企业的份额增加将有助于行业集中度提升，推动人工关节行业整合。

根据国家组织人工关节集中带量采购拟中选结果，A股和H股的人工关节上市公司中：威高骨科、爱康医疗在四个不同产品系统类别中均有产品进入A组；春立医疗在陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统进入A组，但在膝关节产品中落选；大博医疗在四个不同产品系统类别中均有产品进入B组。

国金证券认为，爱康医疗在陶瓷-陶瓷类髋关节与膝关节产品类别的A组中，报价均达到最低，排名组内第一。按照此次带量采购的规则，公司将能够获得至少其对应品牌100%的医疗机构需求采购量。威高骨科子公司威高海星与威高亚华同样在全部4个产品类别中成功中标。预计，中标企业在国内的市场份额有望得到提升，关节植入类器械市场集中度将进一步提升，份额将持续向头部企业集中。

对于集采给相关企业带来的影响等问题，国金证券还表示，理性看待集采影响，关注医疗器械特色细分领域龙头。此次带量采购的中标结果表明，具备产品壁垒的品种完全可能保留合理的利润空间，不必对带量采购产生过于悲观理解，理性看待带量采购对医疗器械行业的影响，坚定看好国内部分高景气特色细分领域龙头企业长期的发展。

在此次中标结果出来后，不少投资者在股吧询问相关上市公司，对其后市的影响会如何？其中，大博医疗在回复投资者提问时表示，集采的开展会使产品的终端价格下降，对业绩的影响要根据具体的中标情况，以及后续产品推广销售情况进一步判断。

凯利泰则称，就目前已落地的国家层面骨科高值耗材带量集采政策来看（主要是涉及关节产品和部分创伤产品），因目前公司主营产品不包含关节类产品，已纳入集采的创伤类产品目前在公司业务收入占比较小，对公司影响有限。

而以人工关节为主营业务的春立医疗此次集采未能A组全线中标，企业后续业务增长或将依靠脊柱业务。根据春立医疗 2020 年年报，其 2020 年主营业务收入为 9.38亿元，其中关节假体产品收入占主营业务收入比例为 97.03%，脊柱类产品收入占主营业务收入比例为 2.96%。

而作为上市不久的威高骨科有望通过此次集采脱颖而出，该公司在人工关节市场中排名第三，但却在人工关节集采中实现逆袭，全线A组中标。据其2021年中报，2021年上半年，威高骨科脊柱类产品实现销售收入4.96亿元，同比增长33.94%，脊柱类产品国内市占率第一；创伤类产品实现销售收入3.11亿元，同比增长28.27%；关节类产品实现销售收入2.6亿元，同比增长37.75%。可以预期，凭借在人工关节集采中的亮眼表现，威高骨科未来在关节类产品市场中将抢占更大的市场份额，关节行业格局将因集采而改变。

随着国内骨科高值耗材进入集采时代，只有全面丰富的产品线才能保证行业地位。促进骨科行业整合和发展，这也是集采推行的初衷之一。总的来看，骨科耗材集采的推进，有利于骨科耗材行业长期健康发展，有利于骨科耗材企业向规范化、规模化逐渐转型。（思维财经出品）■