对BA.4/5继续保持中和活性，首个国产新冠中和抗体联合疗法定价一万元以内

（原标题：对BA.4/5继续保持中和活性，首个国产新冠中和抗体联合疗法定价一万元以内）

2022 年 7 月 7 日，长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。

7月8日，该款疗法线上商业上市媒体沟通会上，腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆介绍，该款药物的定价是综合考虑抗体的量，蛋白质的生产成本并且结合药物经济学综合评估得来。

“海外是政府采购的模式，目前美国定价约1500-2000美金/每人份；中国的定价则会在10000人民币以内，会低于美国采购价格。”罗永庆说。

对BA.4/5继续保持中和活性

罗永庆指出，目前公司是通过国内几家大的经销商，包括华润、上药和国药控股，基本上覆盖全国，通过这些企业再分发到全国各地有需求的地方。另外，公司关于国家战略储备的事项也在沟通中。

2022年4月至今，BA.5、BA.4和 BA.2.12.1在全球大多数国家的增长势头都非常强劲。多个独立实验室的活病毒和嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性。

哥伦比亚大学何大一教授实验室于2022年5月26日在bioRxiv上发表的一篇预印文章显示，体外嵌合病毒实验数据表明，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对中和奥密克戎BA.4/5亚型变异株的半数抑制浓度（IC50）约为2 ug/ml。结合药代动力学模型数据，单次静脉注射1000毫克安巴韦单抗和1000毫克罗米司韦单抗一周时的血药浓度是针对BA.4/5相应IC50的126倍或IC90的21倍以上。

深圳市第三人民医院卢洪洲教授在会上指出，根据FDA的指导原则（血药浓度高于IC90的10-30倍），我们判断这一联合疗法对BA.4/5继续保持中和活性。

腾盛博药首席医学官严立博士在发布会上指出，我们目前正在对此抗体联合疗法对BA.4/5和BA.2.12.1的中和活性进行进一步实验，包括活病毒分析，都在进行中。

或可对免疫低下人群进行有效预防

“对于新冠疫情的防控，检测、预防以及治疗三方面缺一不可。目前，腾盛博药还在进行该项疗法关于暴露前和暴露后的预防的开发。对于免疫受损和免疫低下人群，这类人无法对普通疫苗作出反应，也就是无法针对普通的灭活疫苗(抗原)产生抗体，这时候中和抗体疗法将更有效。”严立说，治疗方面，该款抗体疗法临床治疗相对于小分子抗新冠药物时间窗口更长，在10天以内。

长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法是中国首个全自主研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物，该联合疗法于 2022 年 3 月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。

自2022 年 3 月 22 日起，多个省市医疗保障局陆续执行了《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》 的指示，将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

2020 年 5月，腾盛博药、深圳市第三人民医院和清华大学三方正式签署投资协议，在北京成立腾盛华创公司，以共同开发拥有中国自主知识产权的长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法。

根据美国国立卫生研究院(NIH)/美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)支持的包括 837 例入组门诊患者的 ACTIV-2 研究三期临床试验最终结果显示，与安慰剂相比，长效安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低 80%，具有统计学显著性。

截至 28 天的临床终点，治疗组为零死亡而安慰剂组有 9 例死亡，并且其临床安全性优于安慰剂组。同时，无论早期即开始接受治疗(症状出现后 5 天内)还是晚期才开始接受治疗(症状出现后 6 至 10 天内)的患者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。

2021年12月8日，腾盛华创的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁，体重≥40 kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。 其中青少年(12-17岁，体重≥40 kg)适应症人群为附条件批准。