(原标题:凯因科技发布半年报:创新药研发全力加速,丙肝产品显著放量)
8月24日晚间,凯因科技(股票代码:688687)披露了2022半年度报告,报告显示,凯因科技上半年总营收4.93亿,同比增长8.77%;归母净利润3723.69万元,同比增长5.01%。在上半年国内疫情反复的情况下,公司整体业绩依然保持了稳健增长。
持续加大研发投入,多个在研项目取得进展
凯因科技以自主研发模式为主、基于创新药物研发平台,持续加大研发投入,报告期内研发投入累计7197.06万元,占营业收入的14.60%,同比增长达82.92%。
在新产品研发及注册申报方面,多个在研项目取得重大进展: KW-001治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组;KW-027已完成临床前中试生产;正在开展非临床药理毒理、药效相关研究;KW-020提交补充申请,申报一致性评价;KW-045已提交Pre-IND申请。其中,KW-001的Ⅲ期临床试验,是首个以HBsAg转阴(临床治愈)为终点的乙肝Ⅲ期注册临床研究,该研究突破乙肝既往固定的疾病分期和治疗理念,将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。
报告期内,凯因科技共申请发明专利6项,获得国内外授权发明专利5项;截至本报告期末,凯因科技共申请发明专利129项,累计获得国内外授权发明专利49项。
丙肝产品显著放量,市场渗透率明显提升
凯因科技自主研发的具有自主知识产权的1类创新药凯力唯?,于2020年2月获批上市,体现了创新药产业化落地的能力;同年,该药品通过国家医保谈判进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》。报告期内,凯因科技基于自有的商业化自营队伍,持续进行该产品的市场准入开拓。作为专家筛选出的首批临床需求迫切、可替代性不强的谈判药品,凯力唯?目前已实现所有开通医保双通道准入地区的全覆盖;坚持聚焦重点等级医院,深度研究产品临床价值,报告期内产品收入同比增长274.48%,市场份额稳步提升。
生物制品市场份额保持领先,创新药商业化进程加速
报告期内,凯因科技生物制品销售收入达3.25亿元,占营收总额的66%,生物制品的研发与商业化为其主要着力点。根据2022年CPA(中国药学会数据)采样数据,金舒喜?销售额在人干扰素α2b外用干扰素制剂中市场份额继续稳定保持在第一,凯因益生?在人干扰素α2b针剂中市场份额稳居第一,产品市场竞争力可见一斑。
根据弗若斯特沙利文预测,我国生物药市场规模到2030年预计达到13,198亿元,2018年至2030年的年复合增长率预计为14.4%;创新药整体市场目前在国内公立药品终端市场中占比仅约7.3%,仍有巨大提升空间。基于1类新药盐酸可洛派韦胶囊从研发到成功上市的样板经验,借助其全产业链运营能力,凯因科技正全力推进正在进行的培集成干扰素α-2注射液Ⅲ期临床试验,加快其乙肝适应症上市,进而实现创新药研发成果的商业化落地。
作为一家具有自主创新研发实力,专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司,凯因科技当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线;未来,在自主研发的基础上,还将继续加强商业化品种的引进以及价值输出,持续拓展研发产品管线并探索商业化合作形式,实现产品管线上下游价值的贯通,增强企业核心竞争力。(燕云)