抗癌神药ADC成抢手货,辉瑞或砸300亿美元收购Seagen,国产药物掀起出海潮

来源:时代财经 2023-02-28 10:42:55
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(原标题:抗癌神药ADC成抢手货,辉瑞或砸300亿美元收购Seagen,国产药物掀起出海潮)

本文来源:时代财经 作者:李傲华

图片来源:图虫创意

2月27日,据华尔街日报中文网报道,知情人士透露,大型跨国药企辉瑞(PFE.US)正在就收购生物技术公司Seagen Inc.(SGEN.US)进行谈判,潜在交易金额可能超过300亿美元。该知情人士消息称,谈判仍处于早期阶段,无法保证将会达成收购协议。

Seagen是一家致力于开发和商业化癌症药物的生物技术公司,从事ADC(Antibody-drug conjugates,即抗体偶联药物)开发已经有20余年历史,是ADC领域的明星药企。

截至目前,Seagen已经有4款商业化的药物,其中有3款都是基于ADC技术。根据公司最新财报,Seagen2022年实现近20亿美元的总收入,同比增长25%。据最新收盘价,Seagen的总市值超过300亿美元。

一直以来,Seagen颇受制药巨头们的青睐。

2022年7月,据《华尔街日报》报道,默沙东打算以每股200美元以上的价格对Seagen进行收购,交易估值或达到400亿美元以上。如果谈判成功,这将刷新ADC领域的交易金额纪录。

但约一个月后,有消息称,由于交易价格未能达成一致,双方谈判陷入僵局。此后,该交易便石沉大海,再无音讯。半年后,Seagen的“绯闻”对象从默沙东变成了辉瑞。

两大制药巨头争夺Seagen的传闻背后,是日渐火热的ADC赛道。

ADC被称为是肿瘤的“生物导弹”,它将类似于化疗药物的细胞毒药物与单克隆抗体连接在一起,从而实现对肿瘤组织的靶向杀伤功能。由于ADC药物结合了靶向疗法和化疗疗法的作用原理,兼具两种疗法的优势,因此制药巨头们早早就预见到了其中的临床价值与商业价值,并抢先布局,辉瑞便是最早的“玩家”之一。

2000年,美国食品和药品监督管理局(FDA)加速批准了全球首款ADC药物Mylotarg,用于CD33+急性髓细胞白血病复发(AML),其研发者便是辉瑞。但好景不长,因为安全性问题,2010年,辉瑞宣布Mylotarg撤出美国市场,并组织了新的临床试验研究。直到2017年,Mylotarg再次获得批准,重新上市。

2017年,辉瑞的第二款ADC药物——奥加伊妥珠单抗(商品名:贝博萨)也在欧洲获得上市批准,用于治疗患有复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(ALL)的成人患者。2021年,奥加伊妥珠单抗单抗在中国获批上市,成为中国第四款获得批准的ADC药物;2022年6月,奥加伊妥珠单抗在四川省开出首张处方,正式落地销售。

时代财经致电辉瑞咨询热线获悉,截至目前,奥加伊妥珠单抗已经在国内多个省市的医院、药房销售。

虽然ADC药物商业化历史已经有20余年,但目前获得批准的ADC药物并不多。据药融云数据,截至2022年12月,全球获批的ADC药物仅15款,其中不乏畅销的明星产品。

据统计,销售排名前10位的ADC药物,在2022年前三季度合计实现了约44亿美元的销售收入,其中罗氏制药的恩美曲妥珠单抗销售额约15.9亿美元,是销量最高的ADC药物。

中信证券研报显示,到2026年,预计全球ADC药物市场规模有望超过400亿美元。随着市场预期的不断走高,ADC也成为了资本机构和药企的“必争之地”。

头豹研究院统计显示,2021年,全球ADC药物行业累计披露了40余起融资事件(含IPO),其中有近20起融资为中国企业。中国企业已经连续五年成为最大的交易受让方。

进入2022年,ADC药物的巨额交易更是频频诞生,活跃在这些交易背后的,除了跨国药企、生物技术公司以外,还不乏谋求转型的传统药企。

2022年9月,东北制药(000597.SZ)公告称,公司拟以自有资金5亿元设立全资子公司,从而加速推进与美国MedAbome公司协议引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地;同年2月,华东医药(000963.SZ)与德国公司Heidelberg Pharma签署了《股权投资协议》及《产品独家许可协议》,华东医药将以1.05亿欧元购得Heidelberg Pharma共计35%的股权,并引进Heidelberg Pharma的4款ADC新药。据媒体报道,上述协议合作金额累计最高可达9.3亿美元(折合人民币约63亿元)。

弗若斯特沙利文医疗事业部咨询总监李谦对时代财经指出,传统药企结合着自身实际情况出发,顺应医药产业发展趋势以谋求创新转型。可以看到,目前一些传统药企以收购或引进方式布局诸多创新药领域如ADC、双抗、细胞与基因治疗、核酸药物等。ADC药物作为小分子和单抗的偶联物,是近年来肿瘤治疗领域发展最快的药物类别之一,展现巨大的临床应用潜力,成为药企争相布局的热点赛道。

国产ADC药物的“出海”趋势也越来越火热。

2022年12月,科伦药业(002422.SZ)公告称,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司向默沙东授权7个临床前ADC项目,将收到1.75亿美元不可退还的首付款及不超过93亿美元的里程碑付款。在此之前,科伦药业还将SKB264(TROP2-ADC)和SKB315(Claudin 18.2 ADC)授予默沙东,三次合作累计交易总额预计超过118亿美元,创下ADC出海交易总额新高。

2023年2月23日,乐普生物(02157.HK)与康诺亚生物(02162.HK)公告称,根据与阿斯利康达成的全球独家授权协议,阿斯利康将获得Claudin 18.2抗体偶联(ADC)药物CMG901全球研发、制造和商业化的权利,乐普生物与康诺亚生物将获得6300万美元和预付款和11.25亿美元的里程碑付款,合计交易金额达11.88亿美元。

“ADC的确具有成为重磅药物的潜力,商业化前景广阔。ADC药物的研发和生产均具有高技术壁垒,专利也一定程度上保障了ADC药物的市场潜力持续时间较长,研发及生产技术壁垒推动了ADC管线交易活跃且金额屡创新高。”李谦表示。

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