维康药业：国家药监局中药创新药受理数量显著增多 期待公司中药创新项目逐步落地

（原标题：维康药业：国家药监局中药创新药受理数量显著增多 期待公司中药创新项目逐步落地）

近日，中邮证券发布研报称，据国家国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，2024年截至12月16日，CDE共受理了124个中药新药品种，其中1.1类中药创新药最多，占比超过50%，3.1类(按古代经典名方目录管理的中药复方制剂)占比20%。2021年开始，中药新药申请受理数量明显增加，且保持持续增加态势，1.1类基本在每年40个以上，3.1类则从2022年起快速增加。此外，截至12月5日，共有11个1类中药创新药在CDE审评任务公示中。

有业内人士认为，随着中药创新企业的研发持续投入和项目稳步推进，叠加国家政策对中药创新企业支持力度的逐步加大，中药企业加大创新项目的研发热情也是水涨船高，两者相辅相成，对以中药创新项目作为战略重点的企业将会带来较大帮助，而维康药业即是此类显著受益的企业。

公开资料显示，维康药业是一家集医药研发、制造、销售于一体的国家高新技术企业，也是浙江省重点企业。

在产品方面，维康药业主要产品包括银黄滴丸、益母草软胶囊、益母草分散片等中成药以及罗红霉素软胶囊等西药，且多为OTC甲类，不受集采影响，作为传统药品，营收较为稳定，筑牢公司稳固的基本盘。其中银黄滴丸作为公司大单品，近日获评2024年度浙江省先进（未来）技术创新成果评选结果，此次入选是对维康药业创新实力和技术水平的认可，也是对公司长期以来在医药领域持续创新的肯定，有利于公司充分发挥加快培育发展未来产业的潜力。

此外，公司深刻意识到中药的传承和创新至关重要，公司先后成立了省级高新技术企业研究开发中心、浙江省院士专家工作站、浙江省博士后工作站、诺贝尔奖工作站等多个科研平台；在研发投入方面，公司不断加大资金的投入，2020年至2023 年，其研发费用的绝对值分别是2040.89万元、3701.53 万元、3932.04万元、4279.82万元，维康药业研发投入占营收比分别为 3.28%、5.85%、7.38%、8.24%，呈现出稳定增长的态势。

在中药创新项目方面，半年报显示，骨刺胶囊目前在国家药典委员会审核；中药2.3类银黄滴丸已完成Ⅱb期临床试验，目前正在与CDE沟通交流项目后续开展计划；中药1.1类参丹通脑滴丸进行II期临床试验研究；中药1.1类黄甲软肝颗粒完成II期临床试验研究，正在与CDE沟通交流项目后续开展计划。

传承与创新是现代中药行业的新质生产力，未来随着基药目录的进一步调整和医保谈判的推进，中药创新企业的产品放量增长也是大势所趋。展望未来，维康药业仍将坚持自主研发和委外研发的研发模式，不断提高研发实力，稳步推进中药创新项目，打造更好的经营业绩。

本文来源：财经报道网