市场风云突变！ 谁能稳坐“减肥药王”宝座？

《投资者网》蔡俊

风生水起的减肥药，一度让诺和诺德超越LV成为欧洲市值最大的上市公司。如今，市场悄然发生变化。

近期，诺和诺德公开一起并购诉讼，被告一方为华人科学家及其企业。同时，礼来的减肥药在国内开售，区域性的销售法规出台。司美格鲁肽在华“一家独大”的局面被终结，一股新的竞争浪潮正在袭来。

一波未平一波又起

故事的起源点，始于几年前的一笔交易。

2023年，诺和诺德以最高13亿美元收购亨利医药的核心资产ocedurenone。这场交易不仅让亨利医药一战成名，也让其创始人、执行主席黄振华名声大噪。

但盛宴的背后，一场诚信之争暗流涌动。2024年，ocedurenone的临床三期试验失败。今年2月，诺和诺德直接将亨利医药及黄振华告上法庭，指控其涉嫌欺诈。根据指控，亨利医药在交易前有所隐瞒负面数据，同时黄振华在交易完成后，向其控股公司转移3.391亿美元，并派发5.785亿美元的股息。

创新药的研发本就是九死一生，但本次案件的底层逻辑，演变成了一场信任崩塌。诺和诺德当初看上ocedurenone的很大原因，与黄振华不无关系。

早前，当国内创新药企还在讲述“me too”时，黄振华颇具前瞻提出“me only”的逻辑，即不做跟随只做开创。ocedurenone的价值，就在于赛道相对小众，并契合诺和诺德在慢性病领域的布局。公司强调，并购前进行过详细的调研，但亨利医药与黄振华在过程中参与虚假行为，故意没有披露重要信息。

时间线上看，异常结果发生在临床二期数据，具体是2022年3月，早于双方签署交易前。由此，诺和诺德认定黄振华是知情人。至于交易完成后的转移资产行为，目前黄振华方面尚未出面解释。

目前，诺和诺德已向新加坡法院申请，向黄振华及其企业合计索赔8.3亿美元，并要求全球范围内冻结相关资产。基于种种证据，新加坡国际商事法庭已下令冻结，还表示“亨利医药可能故意不提供重要信息”。

这边收购交易的一波未平，那边大洋彼岸的一波质疑又起。

2月，《美国医学会杂志-眼科学》发布的一篇研究论文指出，有患者在使用诺和诺德的降糖版司美格鲁肽或礼来的降糖版替尔泊肽之后出现了眼部并发症（NAION）。对此，诺和诺德回应该研究不能证实包括司美格鲁肽在内的这类药物与所报告的眼部并发症之间存在因果关系。

同时，诺和诺德在临床数据分析中，发现NAION病例非常少，不存在不利于司美格鲁肽的失衡问题。

巨浪的酝酿和来袭

减肥药的蛋糕之大，有众多利益牵涉。反腐背景下，规则重塑也在进行中。

2月，上海出台《创新药上市法律指引》（下称《指引》），诺和诺德作为企业代表接收。这是医疗反腐风暴后的重要纲要，为药企合规经营划定更为清晰的“红线”。

2024年，诺和诺德的司美格鲁肽全球销售额高达2018.49亿丹麦克朗（约2058亿元），中国市场贡献显著。大卖之际，网络上也有违规购买该产品的笔记，消费者通过虚开就诊记录获取药品。对此，以小红书为代表的平台对相关笔记采取严格限流，甚至封杀。

一边是医药反腐持续深入，另一边是减肥药为主的慢性病药物成为网红，属性倾向消费品。多重背景下，《指引》孕育而生。具体条例中，创新药推广被明确“可为”与“不可为”，监管也从“事后处罚”向“事前指导”转变。

具体来看，最容易触碰合规红线的学术推广，被诉诸三点核心要求。如药企在邀请医生参加学术活动时，必须确保活动的合法性与透明性。学术推广活动也必须基于真实需求，避免过度营销或变相贿赂。最后，监管部门将为企业提供全过程的指导与帮助，确保企业在合规框架内开展业务。

此时的《指引》出台，恰逢减肥药在华掀起新一轮的竞争浪潮。今年1月，礼来的替尔泊肽正式在国内销售，适应证覆盖二型糖尿病和减重两项适应证。此前该药在美国上市，仅减重适应症的单季收入高达30.18亿美元（约218亿元）。

进口减肥药的竞争刚掀起浪潮，国产的后浪也在酝酿中。

2021年，华东医药旗下的中美华东就相关酰化GLP-1化合物（胰高血糖素样肽-1）专利（专利号200680006674.6）向国家知识产权局提出无效宣告请求。该专利的拥有者，就是诺和诺德的司美格鲁肽。

按照专利期限，诺和诺德的截止日在2026年。换言之，国内厂商若想上市同类药品，还得等到明年。目前，法院仍未最终裁定。但留给诺和诺德“躺赚”的好日子，可能真的不多。（思维财经出品）■