吸入制剂黄金期：亿索智能领航国产吸入装置创新突围

（原标题：吸入制剂黄金期：亿索智能领航国产吸入装置创新突围）

全球吸入制剂市场持续扩容，中国全力追赶成为增长新引擎

呼吸系统疾病已成为全球公共卫生领域的重大挑战。据统计，全球慢性呼吸系统疾病患者总数已突破 7 亿，其中以哮喘与慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者为主。在此背景下，吸入制剂因其独特的肺部靶向递送机制，能够直接作用于呼吸道，实现快速起效与精准治疗的双重优势，成为治疗呼吸系统疾病的首选方案。

随着药物递送技术的持续突破，吸入制剂正从传统呼吸系统治疗向其他领域延伸，尤其在中枢神经系统疾病治疗、全身性生物药递送等新兴领域展现出广阔前景。例如，通过肺部给药实现蛋白质大分子、基因治疗载体及抗体药物的全身递送，已成为创新疗法开发的热点方向。这些新领域的不仅拓展了吸入制剂的临床应用边界，更与传统治疗领域的稳步增长形成协同效应，共同推动全球吸入制剂市场进入黄金发展期。

不同数据显示，全球吸入制剂市场规模预计约为600亿美元。人口老龄化加剧、空气污染问题凸显以及呼吸系统疾病发病率上升，共同驱动全球市场需求持续释放。其中，以中国、印度为代表的新兴市场展现出强劲增长动能——医疗支出增加、医疗可及性提升及疾病认知增强，使吸入仿制药以其成本优势迅速填补原研药价格缺口。

在吸入制剂较为落后的市场中，中国正快速追赶国际市场，展现出独特的增长潜力。数据显示，我国COPD患者约1亿人，哮喘患者达6470万，但疾病认知与治疗水平显著滞后：COPD诊断率仅27.2%，治疗率21.3%；哮喘诊断率28.8%，治疗率28.3%，远低于美国同类指标（COPD诊断率68.9%，治疗率58.5%；哮喘诊断率46.7%，治疗率40.0%）。这意味着超过70%的患者尚未得到有效干预，形成吸入制剂市场的巨大未满足临床需求。

本土市场扩容态势清晰可见：弗若斯特沙利文数据显示，中国吸入制剂市场规模从2021年的约200亿元预计到 2025 年和 2030 年分别增长至 239 和 276亿元，年复合增长率保持8.1%。值得关注的是，政策创新正在重塑市场格局——自2018年实施仿制药一致性评价及集中带量采购政策以来，国产仿制吸入制剂凭借价格优势迅速扩大市场份额，技术创新与政策支持的双重驱动下，中国有望成为全球吸入制剂市场的重要引擎。

吸入给药装置：吸入制剂的核心技术壁垒

现代吸入制剂产品主要包括气雾剂（MDI）、粉雾剂（DPI）、软雾剂（SMI）、雾化吸入液(NEB)及鼻喷剂等多种形式。吸入制剂的临床疗效高度依赖给药装置性能，吸入给药装置不仅决定药物在呼吸系统的沉积效率，还直接影响患者用药的顺应性。其技术壁垒涉及药械协同设计、精密制造、材料科学、生产组装自动化及药物制剂学等多学科交叉领域，其中不同剂型的核心难点差异显著。

吸入装置给药需满足药物递送效率、剂量精准性、患者依从性等多项核心指标。

气雾剂（MDI）装置中，吸入气雾剂罐需在高压环境下具备良好的密封性和耐腐蚀性，同时解决药物与罐体材料的相容性问题，避免因化学反应导致药物失效或产生有害物质，还需确保罐体加工精度，保证药物剂量的稳定释放；阀门需确保每次释放剂量精确、一致，防止药物泄漏或堵塞，同时具备足够的耐久性以应对多次使用和长有效期；驱动器需提供足够的喷射控制能力，使药物颗粒达到合适的粒径分布以提高肺部沉积。这三者的协同设计也需要确保药物体系内压力保持，递送效率和长期稳定性能。

粉雾剂（DPI）装置需适配患者吸气流速，优化气流通道结构与阻力设计，精准控制药物颗粒的分散程度、空气动力学粒径及递送剂量，涉及材料科学、流体力学、精密制造等多学科技术融合。

过去，国际巨头通过装置专利构筑壁垒，全球高端吸入给药装置市场被国外企业垄断，中国吸入制剂企业长期面临着装置技术壁垒的挑战，产品货期长，价格高，适应性差，样品难获得等矛盾严重制约了中国吸入制剂企业的快速发展。

在国际仿制药市场领域，吸入气雾剂普遍使用的是原研同类装置，位于欧洲的生产商Bespak、Aptar Pharma、Presspart和RX-Pack等仍然是仿制药产品的核心供应商。尽管仿制药产品面临政府采购和新兴市场渗透的双重价格竞争压力，但装置供应商的高度集中，导致市场实际替换需求被严重压抑。

国际仿制吸入制剂浪潮涌动，中国力量加速崛起

随着阿斯利康Symbicort、葛兰素史克Advair等原研药专利到期，全球仿制吸入制剂市场迎来机遇。

以印度和美国的仿制药巨头为例，印度企业如Cipla、Lupin等早年通过技术积累进入吸入制剂领域，并在欧美市场取得仿制吸入药的上市许可。美国企业如Mylan（现为Viatris）则凭借强大的生产能力和全球市场网络，推出了多款仿制吸入制剂，成功挑战原研药物的市场份额。位于土耳其、埃及、俄罗斯、伊朗、巴基斯坦、孟加拉、哥伦比亚、阿根廷等地的本土制药企业已经通过多项仿制吸入药占领了发展中国家市场的较大份额，这些布局正推动吸入制剂仿制药市场快速扩张，也为全球患者提供了更经济且有效的用药选择。

在国内，吸入制剂市场迅速崛起。作为行业巨头，阿斯利康于2023年3月投资 4.5 亿美元，将吸入气雾剂生产供应基地项目正式落户青岛高新区。同年8月，再次增资，签订二期项目框架协议，项目累计投资总额增至7.5亿美元。阿斯利康如此大力度投入吸入气雾剂产品生产，旨在进一步完善其全球生产供应体系，大幅增强在吸入制剂领域的产能与市场供应能力，以满足位于中国以及亚太地区的呼吸类疾病药物需求。巨头的加码，无疑体现出对中国吸入制剂市场潜力的高度认可以及确认了未来吸入产品品类的发展方向。

同时，国内企业也在通过技术攻坚积极追赶，长风药业、健康元、普瑞特、京卫、扬州三药、畅溪、瑞斯普利、欧米尼、正大天晴等制剂企业全力推进相关项目，促使项目稳步取得进展。此外，还有众多制剂企业纷纷在吸入制剂领域布局，建立新项目，推动吸入制剂行业的发展。这种“你追我赶”的竞争态势，除了推动国内吸入制剂行业技术水平的提升，也为国内吸入给药装置企业创造了技术突破窗口。

国内产业集群效应显现，亿索智能领航装置国产化

作为国内吸入给药装置领域的后起之秀，亿索智能以技术创新为核心，短短几年内便在吸入制剂装置领域构建起差异化竞争力。公司已实现气雾剂（MDI）、干粉吸入剂（DPI）、软雾剂（SMI）、鼻喷剂四大主流装置全布局，破除国外垄断，开发完成及正在开发的重量级产品方案超过50种，申请各项专利100余项，形成从研发设计到精密制造的全链条国产化创新能力。

其创新价值体现在：一方面通过专业的技术解决方案，帮助药企突破"制剂+装置"双重技术壁垒，将研发资源聚焦于药物创新；另一方面构建自主可控的供应链体系，实现关键零部件100%国产化制造，核心组件成本显著降低，良品率提升至行业领先水平。这种"交钥匙工程"模式已服务国内外众多吸入头部企业，推动多款吸入仿制药加速上市。

在全球化进程中，亿索智能(eSonics)以及泛卡医药（PharmaCan）已成为在国际市场建立稳定销售渠道的中国装置品牌，尤其是吸入气雾剂给药系统各零部件已批量出口至北亚、中东、南亚、东南亚、拉美等地区。

打造中国方案，亿索智能树立坚定的使命与愿景

亿索智能董事长兼CEO石磊先生表示：“作为国内领先的吸入给药装置企业，带领中国吸入给药装置占领国际市场是我们的使命，支持中国吸入给药行业发展是我们的责任。我们致力于让药企专注药物研发，而不用为装置性能担忧，同时通过优化装置递送，提高性能，降低成本，让老百姓用得起高质量的吸入药物。这是我们矢志不渝的奋斗目标。”

当全球吸入制剂市场步入“中国时间”，亿索智能以装置创新为支点，从打破垄断到引领标准，从本土突围到全球布局，正用“中国方案”重新定义吸入给药的未来。

未来，亿索智能将继续深耕技术，推动中国吸入制剂行业加速国际化进程。随着国产创新加速迭代，或许在不久的将来，每一位呼吸系统疾病患者都能用上“中国智造”的高效、安全、可负担的吸入药物。

本文来源：财经报道网