复星医药1类创新药复妥宁®新适应症获批 太美医疗科技提供IRC服务

（原标题：复星医药1类创新药复妥宁®新适应症获批 太美医疗科技提供IRC服务）

9月15日，复星医药控股子公司锦州奥鸿药业开发的创新型小分子 CDK4/6 抑制剂复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）新适应症获得国家药品监督管理局批准，用于与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后、围绝经期 HR 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗。

图片来源：国家药品监督管理局

乳腺癌是威胁女性健康的重要癌种。中国国家癌症中心2024年公布的数据显示，2022年中国乳腺癌发病人数约35.72万例，居于女性恶性肿瘤发病第二位； CDK4/6 抑制剂是内分泌耐药HR+/HER2-人群中的重要治疗方案。

作为1类新药，枸橼酸伏维西利胶囊是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物。同时，该药物能穿透血脑屏障，可为脑转移肿瘤患者提供新的治疗机会。

作为合作伙伴，太美医疗科技承担支持该项药物获批关键研究的独立影像评估工作，依托丰富的独立影像评估执行经验、完善的质量管理体系、高效的数字化协作系统，以及快速响应的优质服务，如期高质量交付阅片结果，助力产品获批，受到申办方好评。

太美医疗科技对于合作伙伴所取得的成绩表示衷心祝贺，期待双方在未来的合作中继续携手并进，再创佳绩！

本文来源：财经报道网