真实生物阿兹夫定片再度纳入国家医保目录

（原标题：真实生物阿兹夫定片再度纳入国家医保目录）

12月7日，国家医疗保障局公布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，真实生物自主研发的抗病毒原创新药阿兹夫定片（商品名：捷倍安）再次成功纳入新版目录。

这是阿兹夫定片自2023年首次纳入国家医保后，连续第三年成功纳入国家医保支付体系。2026年度将继续保持原有支付标准和报销范围，进一步增强该药物在临床中的可及性与可负担性，为患者提供持续稳定的治疗保障。

阿兹夫定作为真实生物具有完全自主知识产权的1.1类原创新药，于2021年7月获得国家药监局用于治疗HIV-1感染的附条件批准，并于2022年7月获得用于治疗COVID-19的附条件批准，成为国内首个获批的国产口服抗新冠病毒药物。

基于独特双靶点作用机制，阿兹夫定能够同时作为核苷类逆转录酶抑制剂和病毒Vif辅助蛋白抑制剂。临床研究显示，与传统抗HIV药物相比，阿兹夫定仅需约百分之一的剂量就能达到相当的病毒抑制效果，这种低剂量高效的特性有利于降低耐药风险，减少药物相互作用。

随着对阿兹夫定的持续深入研究，其不仅具有抑制病毒复制的能力，还能通过独特的双重机制发挥抗肿瘤作用，抑制肿瘤细胞DNA合成的同时，还可以透过免疫调节提高免疫力。

该药物已被纳入《中国艾滋病诊疗指南》、《新型冠状病毒感染诊疗方案》等多个国家级权威诊疗指南，为临床规范用药提供了依据。阿兹夫定的效果与安全性获得广泛学术关注。目前，已有177篇基于真实世界数据的独立第三方研究，对其进行了分析与印证。

截至2025年6月，该产品累计销售超过1000万瓶，已覆盖全国31个省市超过50000家医疗终端。

目前，真实生物正积极推进阿兹夫定在治疗血液肿瘤和实体瘤领域方面的单药及联合疗法开发。重点布局多发性骨髓瘤、淋巴瘤及急性白血病在内血液肿瘤适应症的同时，其还布局三种联合治疗肿瘤方案：包括阿兹夫定与抗PD-1联合治疗肝癌及结直肠癌，阿兹夫定与哆希替尼联合治疗非小细胞肺癌，阿兹夫定联合CTX治疗淋巴瘤。

其中阿兹夫定与抗PD-1联合方案的临床前研究展现显著进展，在动物模型（syngeneic CT26 colon cancer model和syngeneic H22 liver cancer model）中都实现100%肿瘤完全消除，且停药后100天内无复发。

值得关注的是，相关联合方案在人体研究中也观察到积极结果。在研究者发起的人体试验中，阿兹夫定联合奥希替尼对末线治疗失败（包括奥希替尼治疗进展的病例）的非小细胞肺癌患者实现100%疾病控制率；阿兹夫定联合PD1抑制剂及抗VEGFR类药物对结直肠癌末线治疗失败患者的疾病控制率达75%。

除阿兹夫定外，真实生物以自主研发平台为支撑，构建了独特、多元的产品管线，覆盖病毒感染、肿瘤、心脑血管等多个重大疾病领域。

其中包括长效口服HIV治疗药物CL-197，凭借168小时半衰期有望实现每周一次给药方案；第三代EGFR-TKI药物哆希替尼，相关研究显示其对脑转移具有独特优势；新型TOPO1抑制剂ZSSW-136，克服喜树碱类耐药性，有望为现有ADC耐药肿瘤提供新的解决方案；急性缺血性脑卒中药物MTB-1806在临床前研究中，显示出在提高脑缺血后脑梗死抑制率、减少梗死面积等方面的优势及安全性。

阿兹夫定持续纳入国家医保目录，不仅进一步巩固了其在临床治疗中的可及性与市场基础，也为公司持续投入创新研发、推进后续产品管线提供了重要支撑。未来，随着各项临床研究的稳步开展，真实生物有望为更多患者提供具有独特临床价值的治疗选择。

本文来源：财经报道网