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广东省药监局回应:数据迁移致信息延迟,舒客牙膏已完成备案

来源:财经报道网 2025-12-12 16:33:06
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(原标题:广东省药监局回应:数据迁移致信息延迟,舒客牙膏已完成备案)

近日,有媒体就“俊小白”“舒客”部分牙膏产品功效宣称与备案信息相关事宜提出质疑。舒客方面回应称,报道提及的产品均有广东省药监局备案,可以提供相关功效报告。广东省前期采用的是独立牙膏备案系统,因系统技术原因,信息暂未在国家药监局平台公示。

对此,记者致电广东省药监局确认。广东省药监局审评中心回应称:“广东省局原来有自己的备案系统,舒客相关产品此前已在省局完成备案。今年五六月份,省局发布公告,计划将原有备案数据迁移至国家级平台进行统一整合,但目前数据迁移工作尚未完成,导致原在省局备案的信息暂时无法在国家局平台上公示。目前,广东省的国产牙膏品牌在备案时均存在这个问题,广东省药监局正在积极推进相关工作,一方面加快将原有数据迁移至国家局平台,另一方面同步完善公司相关模块的建设。”

通告截图

有报道称“舒客色修美白牙膏”宣称“坚持7天白4度”,备注说明为“清洁、防龋,其他”,但“舒客色修美白牙膏”功效评价结论、功效宣称在国家药监局平台上查询均为空白,没有看到有关“美白”的字样。对此,舒客方面提供的广东省药监局备案系统后台信息显示,报道所提及产品均已完成备案。“舒客色修美白牙膏”在备案系统的功效宣称中标注:具备“美白、7天提升4个色阶、防渍、消费者测试口腔降温4℃、16h长效清新口气、专利应用”等功效。

备案信息显示,该产品已上传完整的功效宣称附件材料,包括消费者测试报告、防渍报告、16h长效清新报告、美白报告、7天提升色阶报告,以及2项发明专利证书(涉及牙齿护理组合物、含酶制剂牙膏)、功效摘要、色修原理研究资料等,佐证其功效宣称均有依据。其中,“清洁”功效因符合《牙膏原料管理规定》中“牙膏仅宣称清洁功效可免于功效评价”的要求,标注“是”免提交评价报告;其余功效则对应上传了专项报告。

舒客色修美白牙膏功效截图

针对“舒客卓效抗敏牙膏”,舒客方面提供的备案后台内容显示,“舒客卓效抗敏牙膏(凝萃茉莉香型)”的功效宣称包含了清洁、防龋、抗牙本质敏感功效,已完成备案。该产品各项功效均有明确依据:“清洁”功效对应“清洁口腔、清新口气”的基础作用;“防龋”功效则标注“氟化物含量为0.145%,不低于0.05%,故具有防龋功效”,并上传了氟化物含量检测报告;“抗牙本质敏感”功效的备注明确“添加HAP功效成分含量为1.68%,不低于已开展临床功效验证的牙膏产品(HAP含量为1.5%),可有效修护牙齿敏感部位、缓解牙齿敏感”,同时配套上传了HAP含量证明、封堵牙小管报告等佐证材料。

舒客卓效抗敏牙膏功效截图

对此,广东省药监局回应称,企业若在省局报备系统中提交功效宣称,必须同时上传相应的功效验证报告,相关信息以系统备案为准。相关资料显示,舒客母公司薇美姿实业(广东)股份有限公司相关产品功效宣传均已在广东省药监局系统备案。“舒客色修美白牙膏”备案编号为粤国牙膏网备字2025709431;“舒客修护焕白牙膏”备案编号为粤国牙膏网备字2025708641;“舒客卓效抗敏牙膏”备案编号为粤国牙膏网备字2024701216。


本文来源:财经报道网

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