凯莱英:参股Snapdragon Chemistry,连续性反应技术再加码
凯莱英 002821
研究机构:平安证券 分析师:叶寅,倪亦道 撰写日期:2020-08-31
连续性反应优势明显,逐渐成为制药行业主流技术:连续性反应又称为流动化学(flowchemistry),指通过泵提供动力输送物料,将反应物以连续流动模式在通道反应器中进行化学反应的技术。这一技术目前成熟应用于石油石化等大宗化工行业,但由于制药工业对化合物手性等结构特性有更高的要求,连续性反应在制药等领域的应用还在早期阶段。相比常用的批次反应,连续性反应具有以下几个优势:
(1)有利于反应控制,提高反应效率;
(2)降低反应成本;
(3)提高安全性,减少污染;
(4)易于工艺放大,加快新药研发进程。基于以上原因,Merck、GSK、Pfizer等国际制药巨头均在探索相关技术。早些年由于连续性反应技术与药品cGMP要求存在不相容,该技术主要应用在制药前端的RSM和non-GMP环节的生产,近年来随着FDA对新技术的认可,连续性反应已经能在更多制药环节中得到应用。如今,连续性反应也已经成为海内外CDMO企业竞相布局的技术。强强联手,深耕连续性反应技术:凯莱英一直重视通过研发提升自身技术水平,在多项新技术应用领域走在行业前列。随着公司连续性技术逐渐走向成熟,已经能够使用该技术进行多个药物、中间体或RSM的大规模商业化生产。此次参股的SnapdragonChemistry是一家技术输出型公司,在连续性反应的基础研究、自动化控制和设备设计等方面都有突出表现。公司参股后,与SnapdragonChemistry将展开广泛合作,在技术层面进一步深化连续性反应的应用,在业务层面实现客户的共同开发和维护,强化彼此竞争力。
维持“强烈推荐”评级:公司重视通过研发提升自身技术水平,在多项新技术应用领域走在行业前列。随着新技术逐渐进入规模化、商业化应用,公司的竞争力与盈利能力进一步提升。维持公司2020-2022年EPS为3.13、4.06、5.30元的预测,看好行业长期发展,维持“强烈推荐”评级。
风险提示:1)若因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响CMO行业的发展;2)药品的研发失败将导致项目终止,CMO丢失对应订单;药品上市后若销售不及预期,将导致对应的CMO订单无法实现放量;3)若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失;4)主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位,汇率波动会造成汇兑损益。